EUポイズンセンター届出 (PCN)
EUおよびEEA市場に有害混合物を投入する輸入業者および川下ユーザーは、有害製品の成分に関する情報を、一般に毒性センターとして知られる加盟国指定機関に提出する必要があります。
600,000 x 4分: EUのEUポイズンセンターは、年間平均60万件の電話に応じており、危険な化学物質への曝露による健康緊急事態が発生した際に、一般消費者や医師に医療アドバイスを提供しています。
EUポイズンセンターは主に医療従事者からの質問に応じており、一部の加盟国では、懸念を持つ市民に直接アドバイスを提供しています。このため、正確な情報への迅速なアクセスが必要不可欠です。例えば、ノルウェーの毒物情報センターの平均通話時間は4分です。
当社の「EUポイズンセンター (PCN)と世界の当該規制」ガイドは、データギャップ分析、PCNドシエ作成、UFI作成など、ポイズンセンターへの届出における特有のいくつかの実務的な事例をカバーしています。
企業が締め切りを守れない4つの理由
1
サプライチェーンからの情報不足
必要な情報を集めるためには、供給チェーンとのコミュニケーションが必要になる場合があります。安全データシートに記載されている情報だけでは、ほとんどの場合不十分です。
2
低品質の毒性情報
提出された毒物学的情報が十分であり、かつ適合していることが重要です。この目的のためには、製品SDSのセクション11における情報の質を確認することが不可欠です。
3
UFIsの遅すぎるタイミングで作成
生成されたUFIは、サプライチェーンに伝える前に、提出の一部として毒物センターによく知られている必要があります。
4
遅すぎる提出
一部の加盟国では、あなたの提出は毒物センターが通知を「ダウンロード」するまで完了しません。これには最大で2週間かかることがあります。
How Can We Help?
届出プロセスの各ステップでサポートを提供します。届出が必要な製品を特定することから、お客様の代わりに届出を実施することまで対応いたします。
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CLPの附属書VIIIの一部として通知が必要な関連定義を満たす製品を特定することを含みます。これには、該当する場合、加盟国の通知手数料の伝達も含まれることがあります。
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ECHAによって発行されたCLP附属書VIIIに関する監視ガイダンスと、毒物センター通知活動に関する助言を提供します。
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必要な物理化学的および毒性情報のための製品安全データシート（SDS）からのデータ抽出、および追加で必要な情報の収集を含みます。
* 毒物センタードシエには、管理情報、クライアントの緊急連絡先、販売市場の国、欧州製品分類システム（EuPCS）に沿った主な使用目的、製品識別説明、製品包装説明、製品組成の提出、およびクライアントが提供した組成データに基づく成分範囲評価などのデータが含まれます。
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ECHAのオンライン通知ポータルを通じて書類を提出し、必要に応じて検証チェックや更新を行う。
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この人物は、提出された情報がCLP規則に準拠していることを確認し、販売後少なくとも10年間記録を保管する責任を持ち、関係当局と連絡を取る責任があります。
* 法人は、EUおよびEEA内に設立され、市場に出された製品の自主的な毒物センター通知に責任を持つ者です。
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サービス契約でカバーされ、規制当局によって要求される製品に関するすべての記録とデータを維持すること。
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ユニークな製品フォーミュラ番号を確認し、UFIを生成する。
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毒物センター通知に関するECHAおよび加盟国とのすべての正式なコミュニケーションを管理する。
専門家とつながる
規制遵守、化学物質管理、ハザードコミュニケーション（HazCom）、プロダクトスチュワードシップ、またはサステナビリティソリューションについて支援が必要な場合、私たちの専門家チームがサポートします。本日ご連絡いただき、規制および持続可能性の目標を達成するために、共に取り組んでいきましょう。